产品简介

GT-8W  手持式手套完整性测试仪是一种集高精度检测、无线通信、智能管理与便捷操作于一体，用于对手套箱隔离器、RABS   等设备上 隔离手套完整性的高端便携式测试设备。

本测试仪依据 ISO    14644-7 国际标准设计，符合《中国药典》2020 年版及21 CFR Part 11电子记录与电子签名合规要求，采用高灵敏 度压降法原理，通过内置高精度压力传感器与智能算法，实现对手套微小泄漏（最小可检测孔径达200μm）  的快速、无损检测。测试过程无 需拆卸手套，真正实现在线原位检测，避免因拆装带来的二次污染风险与操作烦琐，大幅提升检测效率与安全性。

设备采用一体化便携式结构设计，整机轻量化，配备可拆卸锂电池与内置气泵，支持无线独立运行，适应各类移动检测场景。7 英寸彩色触 摸屏搭载人性化HMI 操作界面，支持多语言切换，参数设置、测试流程、压力趋势实时可视化，操作直观简便。系统内置四级用户权限管理、 审计追踪、电子签名功能，确保数据真实、可追溯，满足 GMP 合规性要求。测试数据可本地存储超10,000组，并支持USB 导出、Wi-Fi  无 线 传输，便于数据管理与审计审查。

测试仪外壳采用易清洁、耐腐蚀材质，表面光滑无死角，符合洁净区卫生标准；测试介质为空气，无污染风险适用于无菌制剂、细胞治疗、 疫苗生产、高活性药物操作等多种高要求场景。

技术特点

• 在线原位检测，无需拆卸，避免交叉污染和拆卸损坏。
• 高精度压降法，灵敏度高，重复性好。
• 无线便携设计，内置电源与气源，移动灵活。
• 符合 ISO、GMP、21 CFR Part 11 等多重标准。
• 智能数据管理，支持审计追踪与电子记录。
• 人机交互友好，操作简便，维护成本低。
• 多台组网管理，支持多台数据集中管理。
• 大容量低功耗的电源管理，单次充电连续工作超10h。
• 具有自检功能。

性能参数